Human Neural Stem Cell Transplantation in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) (hNSCALS)

Este estudo está recrutando participantes.

Patrocinador: Azienda Ospedaliera Santa Maria, Terni, Itália.

Colaboradores: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Università di Padova Itália.

Informação fornecida por ( Responsável ) : Angelo Luigi Vescovi , Azienda Ospedaliera Santa Maria, Terni, Itália

Objetivo primário do estudo:

Verificar a segurança e tolerabilidade de células estaminais fetais neurais humanas expandidas

Verificar a segurança e tolerabilidade de um modelo humano fetal microcirurgia neural transplante de células-tronco

Reconhecer cada mudança na qualidade de vida do paciente

Estudo Fase 1

Tipo de Estudo: Intervencionista

Desenho do Estudo : Endpoint Classificação : Estudo de Segurança

As medidas de desfecho primário são:

Segurança de uma microcirurgia com células-tronco neurais em transplante de medula espinhal de pacientes com ELA [Prazo : Os participantes serão acompanhados por pelo menos 3 anos. Mensais no primeiro ano e a cada três meses nos dois anos seguintes.

Percentagem de indivíduos (%) com a mortalidade relacionada com o tratamento definida como morte devido a procedimento e não ao curso da doença.

Número de eventos adversos relacionados ao procedimento.

Mudanças na neurorradiológica (MRI ) e variáveis ​​neurofisiológicas ( setembro , MEP )

Mudanças nas variáveis ​​neuropsicológicas.

Inscrição estimado : 18 pacientes

Data de início : Dezembro 2011

Data de  conclusão do estudo : setembro 2016

Contato: Letizia Mazzini, Dr. +39 800011011 trialsla@neurothon.it

Locais:

Itália

Azienda Ospedaliera Santa Maria de Recrutamento

Terni , Itália, 05100

Investigador Principal : Angelo L Vescovi , Professor IRCCS Casa Sollievo della Soffernza e AOSP Terni, Itália

Patrocinadores e Colaboradores:

Azienda Ospedaliera Santa Maria, Terni, Itália

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Università di Padova Itália

 Itália : Ministério da Saúde

Itália : Instituto Nacional de Saúde

Itália : Centro Nacional de Monitorização de Ensaios Clínicos - Ministério da Saúde

Fonte: www.clinicaltrials.gov

Tradutor Google. Pode conter erros de tradução

Imagem meramente ilustrativa