quarta-feira, 26 de fevereiro de 2014

Intrathecal Transplantation of Mesenchymal Stem Cell in Patients With ALS




Este estudo está recrutando participantes. ( OBS: conclusão prevista p 12/2013)

Patrocinador: Instituto Ryan
 
Informação fornecida por: Instituto Royan

 
Propósito
A ELA é uma doença debilitante com etiologia variada caracterizada por fraqueza rapidamente progressiva, atrofia muscular e fasciculações , espasticidade muscular, dificuldade para falar ( disartria ), dificuldade em engolir (disfagia ), e dificuldade para respirar ( dispnéia) . A ELA é a mais comum das cinco doenças do  neurónio motor.
Riluzole ( Rilutek ) é o único tratamento que foi encontrada para melhorar a sobrevivência, mas apenas de forma modesta . Ele prolonga a sobrevivência por vários meses , e pode ter um maior benefício de sobrevivência para aqueles com início bulbar . Ele também estende o tempo antes que uma pessoa precisa de ventilação.
O transplante de células support.Stem é uma nova forma de esperança para melhorar as condições dos pacientes e reduzir o período de deficiência.

Estudo Fase I 

Tipo de Estudo: Intervencionista

 Desenho do Estudo : Endpoint

Classificação : Estudo de Segurança

 Modelo de Intervenção : Atribuição Grupo Único

 Objetivo principal : Tratamento

 Número de pacientes: 10

 Início do estudo: agosto 2012

Conclusão do estudo: dezembro 2013

Contatos
Nasser Aghdami , MD , PhD +9821235622000 ext 504 nasser.aghdami @ royaninstitute.orgLeila árabe , MD +982123562000 ext 414 leara91@gmail.com

L
ocais
República Islâmica do Irã - Instituto Royan RecrutamentoTeerã 

Investigador Principal : Leila árabe , MDSub- Investigador : azimian vagihe , estudante de doutoramento
Sub- Investigador : Soura Mardpour , MSc

Patrocinadores e Colaboradores: Instituto Royan

Investigadores
Presidente Estudo: Hamid Gourabi , PhD
Chefe do Instituto Royan Diretor de Estudo : Nasser Aghdami , MD , PhD Chefe de departamento de Royan da medicina degenerativa , Chefe de Royan centro celltherapy
Diretor de Estudo : Seyed Masoud Nabavi , MD , da Universidade de assistente Proffessor Shahed


Fonte:
Clinicaltrials.gov
Tradutor Google. Pode conter erros de tradução
Imagem meramente ilustrativa





  

  


domingo, 23 de fevereiro de 2014

Novas possibilidades de cura pela regeneração com células-tronco

 

Professor Paulo Brofman (ao fundo) e a equipe de pesquisadores  do Laboratório do CTC - PUCPR
Professor Paulo Brofman (ao fundo) e a equipe de pesquisadores  do Laboratório do CTC – PUCPR
Paraná é destaque nas pesquisas com células-tronco. Os resultados apontam para novos e eficientes tratamentos
 
Uma revolução na medicina e uma grande esperança de cura para muitas doenças. Assim pode ser definida a terapia com o uso de células-tronco. Cientistas do mundo inteiro estão, há décadas, tentando decifrar como funcionam e qual é o potencial destas células capazes de dividir-se e transformar-se em outros tipos específicos de células, regenerando ou reparando órgãos que perderam sua função. Ainda há muito a descobrir, mas as células- tronco já salvam muitas vidas, como no transplante de medula óssea.
No Brasil, onde se desenvolvem importantes pesquisas na área de Biologia Celular, o Paraná destaca-se pela complexidade dos estudos, a infraestrutura dos laboratórios e os resultados já obtidos. O Centro de Tecnologia Celular (CTC) da Pontifícia Universidade Católica do Paraná – PUCPR, inaugurado em 2010, é referência na área, mantém parcerias com outras instituições de pesquisa e abastece projetos que integram a Rede Nacional de Terapia Celular. O Laboratório de Biologia Celular do Instituto Carlos Chagas/Fiocruz – PR, também desenvolve estudos reconhecidos em todo o país e no exterior.
O trabalho do CTC é voltado para a pesquisa com células-tronco mesenquimais (obtidas da medula óssea, da parede do tecido adiposo e da parede do cordão umbilical) e progenitoras endoteliais (oriundas do sangue do cordão umbilical), entre outros.
Os estudos mostram que estas células podem se diferenciar dando origem a tecidos específicos como muscular, ósseo, adiposo, cartilaginoso ou regenerar vasos sanguíneos. Algumas destas pesquisas já deixaram o estágio laboratorial e passaram para os testes clínicos. Entre as que se mostram muito promissoras e eficientes estão: a terapia com células-tronco para tratamentos de doenças do coração, para problemas circulatórios e artrose de joelho. “No Brasil ocorrem 85 mil amputações ao ano, boa parte devido a problemas circulatórios originados pelo diabetes. Já os casos de insuficiência cardíaca chegam a 240 mil/ano, causando graves
consequências, como a perda da função contrátil do músculo cardíaco. Com o trata mento com células-tronco, muitas destas situações poderiam ser evitadas”, exemplifica o coordenador do CTC - PUCPR, Paulo Brofman. Estas células estão sendo usadas em diversas pesquisas, para tratamento de doenças de origem neurológica, pulmonar, autoimune e cardíaca, entre outras. Mas o pesquisador ressalta: “No Brasil, por enquanto, qualquer estudo ou tratamento com base em células-tronco é considerado experimental e precisa de autorização do Comitê de Ética e Pesquisa e da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, com exceção do transplante de medula óssea”.
A terapia celular pode representar mais qualidade de vida para o paciente, longevidade e menos gastos para o sistema de saúde. Paulo Brofman, coordenador do CTC-PUCPR.
 
Fonte:http://www.paranafazciencia.com.br/novas-possibilidades-de-cura-pela-regeneracao-com-celulas-tronco/

RNTC - Rede Nacional de Terapia Celular

Autologous Cultured Mesenchymal Bone Marrow Stromal Cells Secreting Neurotrophic Factors (MSC-NTF), in Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)



 
Este estudo está em andamento , mas não está mais recrutando participantes.

 Patrocinador: Organização Médica Hadassah

 Colaborador :Therapeutics Brainstorm -Cell

 Informação fornecida por: Organização Médica Hadassah

 Propósito: O estudo irá avaliar a segurança, tolerabilidade e efeitos terapêuticos do transplante de doses crescentes de células autólogas cultivadas mesenquimais do estroma da medula óssea secretando fatores neurotróficos ( MSC- NTF ) , em pacientes com esclerose lateral amiotrófica ( ELA).

 
Estudo Fase II

Tipo de Estudo: Intervencionista

 Desenho do Estudo : Endpoint Classificação : Segurança / Estudo de Eficácia

 Modelo de Intervenção : Atribuição Grupo Único

Objetivo principal : Tratamento

 As medidas de desfecho primário são:
• Segurança e tolerabilidade de uma única administração de tratamento em uma dose crescente de   células mesenquimais estromais autólogas cultura da medula óssea secretando fatores neurotróficos ( MSC- NTF )
 Prazo : No início do estudo e até seis meses após a administração do tratamento 

 
Desfechos secundários :
 • Mudanças na taxa de progressão da doença , como evidenciado por mudanças na escala de avaliação funcional ALS [Prazo : No início do estudo e até seis meses após a administração do tratamento ]
• Mudanças na força muscular de classificação ( CIVM ), por carta muscular [Prazo : No início do estudo e até seis meses após a administração do tratamento ]
• Mudanças na massa muscular estimada por ressonância magnética das extremidades superiores e inferiores [Prazo :No início do estudo e até seis meses após a administração do tratamento ] Nenhum]• Variação de extremidades superiores e inferiores circunferência (cm) [Prazo : No início do estudo e até seis meses após a administração do tratamento ]
• Alterações nos parâmetros EMG [Prazo : no início e até seis meses após a administração do tratamento ]

Nº de pacientes: 14

Início do Estudo: dezembro 2012

Conclusão do estudo: outubro 2014 

Descrição detalhada :Esta é uma fase IIa prospectivo rótulo , aberto, de dose- escalada , três pacientes do grupo estudo clínico para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia preliminar das células estromais mesenquimais da medula óssea cultivadas autólogas secretando fatores neurotróficos ( MSC- NTF ) , como um potente tratamento de doentes com esclerose Lateral Amiotrófica ( ALS ) , nas fases iniciais da doença . Este estudo é um ensaio único centro. Prevê-se que o estudo será realizado no Departamento de Neurologia e Laboratório de Neuroimunologia , no Centro Médico Hadassah Hebrew University , em Jerusalém , em Israel. Além disso, pacientes com ELA também pode ser encaminhado para o site clínica acima por outros centros médicos.Todos os pacientes incluídos terá uma história documentada de doença ALS antes da participação no estudo . Os pacientes diagnosticados como estágio precoce da doença ALS com duração de menos de 2 anos . Pacientes com ELA identificados como " predisposto " será abordado e solicitado a assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE ) . No geral, 14 pacientes serão recrutados .O tratamento será iniciado com a menor dose ( 94x106 células ) ea dose será aumentada para a próxima média e alta dose ( 141x106 e 188x106 respectivamente), para o grupo de pacientes seguinte somente após a análise de segurança.A duração prevista do período de triagem do paciente antes da inscrição para este estudo é in- entre duas semanas até 2 dias antes do dia da inclusão no estudo durante a visita 2 ( verificação da conformidade com os critérios de inclusão / exclusão , incluindo os resultados laboratoriais clínicos) . Os pacientes elegíveis serão incluídos no estudo e serão observados para cada mês durante um " prazo em período " de 3 meses para determinação da taxa de progressão da doença (que permite uma janela de tempo de ± 5 dias para todas as visitas ) . Durante a "correr no período " após cerca de 6 semanas após a inscrição , os pacientes de ambos os grupos de estudo serão submetidos a um procedimento de aspiração de Medula Óssea (BMA ) e células MSC- GTN será produzido a partir do aspirado de medula óssea com base no método próprio Brainstorm celular Therapeutics Ltd . No último "correr em período de " visita , os pacientes serão submetidos a tratamento e MSC- NTF vai ser transplantado por IM + TI para os pacientes com ELA iniciais.Depois que os pacientes transplantados MSC- GTN será observada em uma base mensal para um tratamento pós período de acompanhamento de 6 meses (que permite uma janela de tempo de ± 5 dias para todas as visitas ) . Segurança do tratamento , efeitos adversos e parâmetros exploratórios , para estabelecer a avaliação taxa de progressão da doença ALS será gravado durante todo o período de duração do "correr no período " e o tratamento pós período de acompanhamento .

 L
ocais: IsraelOrganização Médica HadassahJerusalém , Israel, 91120

 Patrocinadores e Colaboradores: Organização Médica Hadassah; Therapeutics Brainstorm -Cell

 
Investigador Principal : Dimitrios Karusis , MD , PhD Organização Médica Hadassah
 

Fonte: clinicaltrials.gov
Tradutor Google. Pode conte erros de tradução
Imagem meramente ilustrativa
 

terça-feira, 18 de fevereiro de 2014

Effect of Intrathecal Administration of Hematopoietic Stem Cells in Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)


 Este estudo está recrutando participantes.

Patrocinador: Hospital Universitário Dr. Jose E. Gonzalez

Informação fornecida por ( Responsável ):David Gomez Almaguer, Hospital Universitário Dr. Jose E. Gonzalez

Propósito: Terapia celular autóloga em pacientes com ELA podem estimular a neuroplasticidade , modificando o processo neurodegenerativo e parar a evolução clínica da doença.

Estudo Fase II/III

Tipo de Estudo: Intervencionista

Desenho do Estudo : Endpoint

Classificação : Segurança / Estudo de Eficácia

Objetivo principal : Tratamento

As medidas de desfecho primário:
Avaliação da administração intratecal autóloga de células estaminais hematopoiéticas em doentes com ELA.
 Prazo : até 12 meses

Desfechos secundários :
Para avaliar a segurança da administração intratecal de células-tronco hematopoéticas em pacientes com ELA. 
Prazo : durante o procedimento e no 1 º , 2 º , 3 º , 6 º e 12 º mês após o procedimento 

Inscrição estimada : 14 pacientes

Data de Início: setembro 2012

Data para a conclusão do estudo: janeiro 2014

Locais: México
Servicio Hematología Hospital Universitario de Recrutamento
Monterrey , Nuevo León , México, 64460

Contato: Jose C Jaime , PhD +52 (81) 12572905 carjaime@hotmail.com

Patrocinadores e Colaboradores: Hospital Universitário Dr. Jose E. Gonzalez

Investigadores:
Investigador Principal : David Gomez- Almaguer , MD Hospital Universitário " Dr. José Eleuterio González "

Diretor de Estudo : Jose Jaime C - Pérez , MD PhD Hospital Universitário " Dr. José Eleuterio González "

Presidente Estudo: Héctor Martínez R -Rodríguez , MD PhD Hospital Universitário " Dr. José Eleuterio González "

Fonte: clinicaltrials.gov
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domingo, 16 de fevereiro de 2014

Projeto de criação de um Centro de Pesquisa em Terapia Celular NA AACD/SP



Em reunião hoje (14/02)  na Secretaria de Estado da Saúde, foi apresentando pela AACD o projeto Centro de Pesquisa em Terapia Celular. Fomos lá pedir o apoio do Secretário David Uip, para investir no projeto que vai desenvolver tratamentos para doenças degenerativas, como ELA, Amiotrofia e Distrofias. Precisamos oferecer melhores perspectivas de terapia para pessoas nessa situação. O Governo do Estado de SP, através da Secretaria de Saúde será um dos investidores. 

Na foto da esquerda para direita: Dr. Marlon A. Scheinberg, coordenador do projeto; João Octaviano Machado Neto, CEO da AACD; eu; João Luiz Marques da Silva, vice presidente da AACD; Dr. David Uip, secretario estadual de Saúde e Dra. Mayana Zatz, coodenadora do projeto.

Fonte: https://www.facebook.com/maragabrilli


sexta-feira, 14 de fevereiro de 2014

Criação de um Banco de fibroblastos de pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica : Estudo Piloto (ALSCELL)


Este estudo está recrutando participantes.

Patrocinador: Instituto Pasteur

Informação fornecida por ( Responsável ) : Institut Pasteur

Tipo de Estudo: Intervencionista

Desenho do Estudo/Modelo de Intervenção : Atribuição Grupo Único

Objetivo principal: Ciência Básica

As medidas de desfecho primário são:
• Sucesso de cultura de fibroblastos , amplificação, e congelação pelotas [Prazo : 2 meses]

Desfechos secundários :
• sucesso geração células -tronco pluripotentes induzidas [Prazo : 2 anos ]
• neurônios , células gliais , motoneurones obtenção de fibroblastos ou iPS [Prazo : 2 anos]

Inscrição estimado: 30

Data de Início: novembro 2012

Data de conclusão do estudo: agosto 2014

Pacientes procedimento: biópsia da pele. Máximo 5 milímetros biópsia na pele saudável sob anestesia local.

Locais
França
Doenças Centro referente rares SLA Recrutamento
Paris , França, 75013

Investigador Principal : Lucette Lacomblez , MD

Patrocinadores e Colaboradores: Institut Pasteur

Investigadores:
Investigador Principal : Lucette Lacomblez , MD Hôpital Pitié Salpêtrière La , Paris


Presidente Estudo: Delphine Bohl , PhD Institut Pasteur


Fonte: Clinicaltrials.gov
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quarta-feira, 12 de fevereiro de 2014

Descoberto gene que regula potencial de formação de tumores das células-tronco embrionárias

12/02/2014

Por Karina Toledo
 Em experimentos com camundongos, silenciamento do gene E2F2
inibiu significativamente a formação de teratomas sem diminuir
 a pluripotência (
colônia de células-tronco embrionárias humanas/IB-USP)legenda

















Agência FAPESP – Em testes feitos com animais, pesquisadores da Universidade de São Paulo (USP) mostraram que o silenciamento específico de um gene – o E2F2 – reduz significativamente o risco de células-tronco embrionárias induzirem a formação de tumores sem diminuir sua pluripotência (capacidade de se diferenciar em qualquer tipo de tecido).

A descoberta pode ajudar a superar um dos principais obstáculos para o avanço de terapias à base de células-tronco pluripotentes – consideradas esperança de cura para lesões medulares, degeneração macular e doenças como diabetes, Parkinson, Alzheimer e distrofia muscular.
Os resultados do projeto “Fator de transcrição E2F2 e expressão de proto-oncogenes em células-tronco embrionárias humanas”, apoiado pela FAPESP, foram divulgados em janeiro na revista Stem Cells and Development.
“Embora ofereçam muitas vantagens, como a grande capacidade de se autorrenovar e de gerar células de qualquer tecido do organismo, as células-tronco embrionárias têm uma desvantagem: o risco de causarem tumores do tipo teratoma”, disse Oswaldo Keith Okamoto, professor do Departamento de Genética e Biologia Evolutiva do Instituto de Biociências da USP e coordenador da pesquisa.
Esse tumores são formados por uma mistura de diferentes tipos de células das três camadas germinativas: endoderma, mesoderma e ectoderma. “Embora sejam benignos em sua maioria, formas malignas de teratomas também existem. Em conjunto, eles representam um risco aos pacientes e são um empecilho para a realização de testes clínicos”, disse Okamoto.
Em artigo publicado em 2007 na revista Biochimica et Biophysica Acta, Okamoto e colaboradores observaram um padrão aberrante na expressão do gene E2F2 em culturas de células-tronco tumorais.
“Estávamos estudando amostras de glioblastoma, o tipo mais agressivo de câncer cerebral. Isolamos as células-tronco desses tumores e fizemos uma análise genética para ver quais eram os genes com expressão aberrante nessas células. Elas são muito relevantes do ponto de vista clínico, pois são mais eficientes em gerar tumores e mais resistentes a tratamento com químio e radioterapia”, contou o pesquisador.
O grupo observou que, quanto maior era a expressão do E2F2, maior era o grau de agressividade tumoral. “Desconfiamos então que também nas células-tronco embrionárias esse gene poderia estar relacionado à tumorigênese”, contou Okamoto.
A hipótese foi inicialmente testada in vitro, em culturas de células-tronco embrionárias humanas. O gene E2F2 foi silenciado com auxílio de uma técnica conhecida como RNA de interferência, na qual são usadas pequenas moléculas de RNA não codificadoras de proteínas capazes de se ligar ao RNA mensageiro de um gene específico e interromper sua expressão.
“O silenciamento do E2F2 in vitro inibiu significativamente a proliferação das células-tronco embrionárias e sua capacidade de geração de novas colônias”, contou Okamoto.
O passo seguinte foi testar o efeito do procedimento em camundongos imunossuprimidos. Para isso, os animais foram divididos em dois grupos. Metade foi inoculada com células-tronco embrionárias controles e a outra metade, com as células modificadas.
Em avaliação feita 30 dias depois, o grupo que recebeu as células controle havia desenvolvido tumores com volume médio superior a 50 milímetros cúbicos (mm³), enquanto o grupo que recebeu as células com o gene silenciado ainda estava livre de tumor.
Em uma segunda avaliação, feita 60 dias após a inoculação, os tumores do grupo que recebeu as células-tronco controles já estavam com mais de 2 mil mm³, enquanto no outro grupo o volume médio foi de apenas 60 mm³.
“Acompanhamos os animais por até 90 dias após a inoculação das células-tronco modificadas e observamos que o crescimento do tumor estabilizou”, disse Okamoto.
Outra série de experimentos foi então realizada para assegurar que o procedimento não havia afetado a pluripotência das células-tronco embrionárias.
“Estimulamos, in vitro, as células-tronco modificadas a se diferenciarem em células dos três folhetos germinativos e isso ocorreu normalmente. Além disso, elas continuavam expressando os chamados fatores de pluripotência, que incluem proteínas como a Oct4, a Nanog e a Sox2”, contou Okamoto.
A análise dos pequenos tumores formados nos camundongos que receberam as células-tronco modificadas também revelou traços típicos de teratoma. “Embora os tumores estivessem subdesenvolvidos por causa do silenciamento do gene E2F2, continham células dos três folhetos germinativos. E a formação de teratoma é indício de pluripotência”, disse o professor do Instituto de Biociências da USP.
Segundo ele, o E2F2 é um gene-chave porque, além de regular os chamados oncogenes (genes relacionados ao surgimento de tumores malignos ou benignos), regula também uma série de outros genes envolvidos em processos importantes como proliferação e diferenciação celular, replicação de DNA e morte por apoptose.
Células pluripotentes induzidas
Em um futuro próximo, o grupo de Okamoto pretende realizar, no âmbito do Centro de Pesquisa sobre o Genoma Humano e Células-Tronco (HUG-CELL), um dos Centros de Pesquisa, Inovação e Difusão (CEPIDs) da FAPESP, experimentos para confirmar se o silenciamento do gene E2F2 apresenta o mesmo efeito benéfico nas células pluripotentes induzidas (IPS na sigla em inglês).
As células IPS podem ser obtidas a partir de células comuns da pele. Para isso, são inseridas na célula adulta certas proteínas – conhecidas como fatores de transcrição – capazes de reprogramar o genoma celular. Esses fatores de transcrição ativam genes relacionados ao estágio embrionário da célula e desligam outros genes que deveriam estar ativos após o amadurecimento.
“Acreditamos que o mesmo que observamos em células-tronco embrionárias humanas deve ocorrer nas IPS. Isso seria muito interessante do ponto de vista terapêutico, pois esse tipo de célula pode ser obtida a partir de tecido do próprio paciente a ser tratado. Não oferece, portanto, o mesmo risco de rejeição das células-tronco embrionárias”, disse Okamoto. 


 FONTE: http://agencia.fapesp.br/18615

quinta-feira, 6 de fevereiro de 2014

Presidente e CEO da Neuralstem presente na atualização do Programa NSI - 566 Ensaios Clínicos em BIO CEO & Investor Conference 2014


Webcast ao vivo ao ar na terça-feira , fevereiro 11, às 3:00 pm  

Neuralstem , Inc. anunciou que o presidente e CEO Richard Garr vai apresentar na 16 ª Anual BIO CEO & Investor Conference 2014, em Nova York na terça-feira , 11 de fevereiro , às 3:00 pm EST.
Garr apresentará atualizações clínicos sobre o programa 2014 NSI-566 testes de terapia celular da empresa, incluindo o curso Fase II em ELA; ELA Fase II na Cidade do México ; aprovado pela FDA Fase I lesão medular crônica ; lesão medular Fase aguda I , em Seul , e acidente vascular cerebral isquêmico Fase I / II , que começou em dezembro de 2013 , em Pequim.
O CEO webcast BIO estará disponível em tempo real no


 e mais uma vez, a partir de uma hora após a conclusão do evento ao vivo, e arquivadas por nove meses. O link webcast também serão publicadas na página inicial do Centro de Investidores no site da Neuralstem : www.neuralstem.com . Para mais informações sobre o BIO CEO & Investor Conference 2014, ver : http://www.bio.org/events/conferences/bio-ceo-investor-conference .
Presidente do Neuralstem e CEO Richard Garr também deverá apresentar no dia 8 de BIO- Europa Conferência Anual da Primavera de 2014, realizada em março 10-13, em Turim, Itália. Para mais informações, consulte :

 http://www.ebdgroup.com/bes/index.php

Sobre a Neuralstem
A tecnologia patenteada da Neuralstem permite a produção de células estaminais neurais do cérebro e da medula espinhal em quantidades comerciais , e a capacidade para controlar a diferenciação destas células constitutivamente em neurónios maduros humanos fisiologicamente relevantes e células gliais .
A terapia com células-tronco  NSI - 566  derivadas da medula espinhal da Neuralstem está na Fase II dos ensaios clínicos para a esclerose lateral amiotrófica ( ALS ) , muitas vezes referida como doença de Lou Gehrig . Neuralstem foi premiado designação estatuto órfão pela FDA para sua terapia celular em ELA.


FONTE:
Neuralstem , Inc.
Tradutor  Google. Pode conter erros de tradução.
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quarta-feira, 5 de fevereiro de 2014

Human Neural Stem Cell Transplantation in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) (hNSCALS)


Este estudo está recrutando participantes.

Patrocinador: Azienda Ospedaliera Santa Maria, Terni, Itália.

Colaboradores: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Università di Padova Itália.

Informação fornecida por ( Responsável ) : Angelo Luigi Vescovi , Azienda Ospedaliera Santa Maria, Terni, Itália

Objetivo primário do estudo:
Verificar a segurança e tolerabilidade de células estaminais fetais neurais humanas expandidas
Verificar a segurança e tolerabilidade de um modelo humano fetal microcirurgia neural transplante de células-tronco
Reconhecer cada mudança na qualidade de vida do paciente

Estudo Fase 1

Tipo de Estudo: Intervencionista

Desenho do Estudo : Endpoint Classificação : Estudo de Segurança

As medidas de desfecho primário são:
Segurança de uma microcirurgia com células-tronco neurais em transplante de medula espinhal de pacientes com ELA [Prazo : Os participantes serão acompanhados por pelo menos 3 anos. Mensais no primeiro ano e a cada três meses nos dois anos seguintes.
Percentagem de indivíduos (%) com a mortalidade relacionada com o tratamento definida como morte devido a procedimento e não ao curso da doença.
Número de eventos adversos relacionados ao procedimento.
Mudanças na neurorradiológica (MRI ) e variáveis ​​neurofisiológicas ( setembro , MEP )
Mudanças nas variáveis ​​neuropsicológicas.

Inscrição estimado : 18 pacientes

Data de início : Dezembro 2011

Data de  conclusão do estudo : setembro 2016

Contato: Letizia Mazzini, Dr. +39 800011011 trialsla@neurothon.it

Locais:
Itália
Azienda Ospedaliera Santa Maria de Recrutamento
Terni , Itália, 05100

Investigador Principal : Angelo L Vescovi , Professor IRCCS Casa Sollievo della Soffernza e AOSP Terni, Itália

Patrocinadores e Colaboradores:
Azienda Ospedaliera Santa Maria, Terni, Itália
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Università di Padova Itália
 Itália : Ministério da Saúde
Itália : Instituto Nacional de Saúde
Itália : Centro Nacional de Monitorização de Ensaios Clínicos - Ministério da Saúde

Fonte: www.clinicaltrials.gov
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sábado, 1 de fevereiro de 2014

Cientistas desenvolvem técnica que facilita obtenção de células-tronco

Um feto completo de camundongo foi gerado com células STAP, o que demonstra normalidade genética da célula (Foto: Haruko Obokata/Divulgação)
Um feto completo de camundongo foi gerado com células STAP, o que demonstra normalidade genética da célula (Foto: Haruko Obokata/Divulgação)

Exposição a ambiente ácido transforma células maduras em pluripotentes.
Técnica anterior envolvia complexos processos de manipulação genética.

Cientistas japoneses descobriram um método extremamente simples para transformar células maduras em células pluripotentes. Estas são capazes de se tornar quase qualquer outro tipo de célula e, por isso, têm grande potencial terapêutico.
Se, antes, se acreditava que essa conversão só era possível por meio de complexos processos de manipulação genética do núcleo celular, uma pesquisa concluiu que a simples exposição dessas células a fatores ambientais específicos, como um pH mais baixo, é capaz de converter uma célula madura em um tipo de célula pluripotente.
Os cientistas do Centro de Biologia do Desenvolvimento Riken, no Japão, que lideraram a pesquisa, chamaram esse novo método de reprogramação celular de Aquisição de Pluripotência Desencadeada por Estímulo (STAP, na sigla em inglês). Os resultados foram publicados na revista "Nature".
O estudo, feito com células de camundongos, revelou que as células maduras possuem uma plasticidade latente surpreendente. “Essa plasticidade dinâmica – a habilidade de se tornar células pluripotentes – emerge quando as células são transitoriamente expostas a fortes estímulos que elas não experimentariam normalmente em seus ambientes”, diz o estudo.
Esse mesmo tipo de conversão foi observado, durante o experimento, em células coletadas em diversos tecidos, como cérebro, músculo, gordura, pulmão e fígado.
As células STAP têm características parecidas com as células-tronco embrionárias, cujas aplicações terapêuticas são intensamente estudadas atualmente. No entanto, as células STAP têm capacidade limitada de autorrenovação. Mas, sob determinadas condições, podem dar origem a células-tronco com alta capacidade de reprodução, segundo constatação da pesquisa.     
Em plantas, já havia sido observado que mudanças ambientais podem transformar células maduras em células versáteis, que podem se transformar em qualquer outra estrutura da planta, como raízes e caule. Esta foi a primeira vez que foi observado um fenômeno similar em mamíferos.
“A abordagem do estudo é o método mais simples, barato e rápido de gerar células pluripotentes a partir de células maduras. Se funcionar no homem, esse pode ser o divisor de águas que no futuro tornará acessível uma ampla variedade de terapias celulares, utilizando as células do próprio paciente”, diz o pesquisador Chris Mason, professor da University College London. “Quem pensaria que reprogramar células adultas para um estado parecido com o de células-tronco embrionárias só iria exigir uma pequena quantidade de ácido por menos de meia hora?”, acrescenta.
Para a diretora do Centro para Células-Tronco e Medicina Reprodutiva do Kings College London, Fiona Watt, “será muito interessante saber se as observações também se aplicam a células humanas”.

Fonte:http://g1.globo.com/ciencia-e-saude/noticia/2014/01/cientistas-desenvolvem-tecnica-que-facilita-obtencao-de-celulas-tronco.html