sábado, 9 de março de 2013

FDA realiza audiência para comunidade de pessoas com ELA dos EUA

 
 

 
Por Antonio Jorge de Melo
 
A Neuralstem publicou em seu mais recente boletim informativo que no o último dia 24 de fevereiro o FDA realizou uma audiência  para que a comunidade de pessoas com ELA dos EUA  pudessem  expressar suas opiniões sobre como o FDA deveria proceder  com as pesquisas em ELA.
Segundo o boletim, “em depoimentos emocionados,   os pacientes e suas famílias falaram de como é  viver e morrer de ELA. Os pais choraram por seus filhos, vivos ou  mortos” . Orador após orador,  repetiu-se  o mesmo tema, de que “o  FDA precisa redefinir o "risco" para esta população de pacientes”. Ou seja, eles insistiram na tese de que o modelo que o FDA hoje usa para controle das pesquisas em ELA   não consegue "proteger" os pacientes de possiveis riscos, mas sim  matá-los. Segundo o boletim relata,  “o FDA precisa para permitir um maior acesso a drogas para esta população, se estas drogas podem melhorar a qualidade de vida dos pacientes, independentemente de haver ou não pode impactar a sobrevivência. E, finalmente, o FDA precisa acelerar drasticamente o processo inteiro, ninguém tem um momento para esperar”.
O paciente  Ted Harada (paciente nº 15 do estudo da Neuralstem) levantou-se e criticou o FDA por  retardar um estudo  e uma terapia que realizou, terapia essa que possui  um enorme potencial para pacientes com ELA. "Basta olhar para mim", disse ele, em mais do que palavras. Em seu depoimento, Ted propos que é  tempo do FDA tratar este processo com a mesma urgência que a comunidade de ELA  trata. E a matéria conclui: “Ele falou com elegância, paixão e convicção.”

O boletim relata ainda que “o testemunho mais arrepiante e importante veio do nosso investigador principal do site da Emory, Dr. Jonathan Glass. Dr. Glass é um clínico com uma das maiores práticas em ELA, já viu mais de mil pacientes com ELA em sua carreira”.
Segundo o boletim da Neuralstem, o que o Dr  Jonathas  disse foi que a  Neuralstem completou 18 cirurgias ao longo de um tempo com segurança e resultados positivos.
 “O problema é fácil de resolver”, Dr. Glass acrescentou. Segundo ele, o FDA “precisa apenas de admitir quando eles não têm a experiência necessária para lidar com um assunto, e tomá-lo emprestado de outra agência do governo que faz, neste caso, o NIH. Eles devem contar com o NIH. Este não é o momento para  guerras ou falsos egos, as pessoas estão morrendo. Além disso, tudo que o  FDA precisa fazer para acelerar o processo é conversar com a gente”, endossou Dr Glass.

O artigo finaliza afirmando que  “estamos todos no mesmo time”.

Tradutor Google. Pode conter erros de tradução

Imagem meramente ilustrativa