A Esperança que vem de Atlanta VIII: 17º Paciente com ELA recebe Terapia Celular

Data  25-Jul-2012 13:38


Rockville, Md., 25 de julho de 2012 / PRNewswire / - Neuralstem, Inc. (NYSE MKT: CUR) comunica que o décimo sétimo paciente foi tratado na Fase I do estudo em curso com as próprias células estaminais neurais para o tratamento de esclerose lateral amiotrófica  (ALS ou doença de Lou Gehrig).

Este paciente é também o segundo que retorna para o ensaio com injecções adicionais. Neste tratamento, o paciente recebeu cinco injecções na região cervical, região da medula espinal, além das 10 que tinha recebido anteriormente na regiã lombar, para um total de 15 injecções.

O paciente previamente tratado nesta coorte cervical retornará ao julgamento em agosto, desde que os requisitos de inclusão continuam a ser cumpridos. Esta triagem  inovadora com células-tronco está ocorrendo na Emory University Hospital, em Atlanta, Geórgia.
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"Esta fase da triagem, permitida pela FDA dar um passo sem precedentes no tratamento dos pacientes pela segunda vez, e está progredindo conforme planejado", disse Karl Johe, PhD, Presidente e Diretor Científico da Neuralstem. "Estes são os primeiros pacientes no mundo que recebem nossas células em ambas as regiões lombar e cervical em que a terapia com células-tronco poderiam apoiar tanto o andar e a respiração."

Sobre a Triagem

O ensaio da Fase I para avaliar a segurança de Neuralstem  com células-tronco neurais da medula espinhal e método de transplante medular em pacientes com ELA está em curso desde Janeiro de 2010.  O ensaio foi concebido para se inscrever até 18 pacientes. Os primeiros 12 pacientes foram transplantados na região  lombar da coluna vertebral, começando com os não-ambulatóriais e avançando para os  ambulatóriais.
O ensaio avançou para o transplante na região cervical. O primeiro grupo de três foi tratado somente na região cervical. A coorte atual de três está recebendo injeções em ambas as regiões cervical e lombar da medula espinhal. Em uma emenda ao projeto de estudo, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o retorno dos pacientes tratados anteriormente a este grupo. A traiagem de 18-paciente concluirá em seis meses após a cirurgia final.

Sobre Neuralstem

A tecnologia Neuralstem patenteada permite a capacidade de produzir células estaminais neurais do cérebro humano e medula espinal em quantidades comerciais, bem como a capacidade para controlar a diferenciação destas células constitutivamente in  mature, fisiologicamente relevantes ao neurônios e glia humanos.
Além da ELA, a empresa também é alvo de enfermidades do sistema nervoso com sua plataforma de terapia celular, incluindo lesão da medula espinhal, paraplegia espástica isquêmica e acidente vascular cerebral crônico.

A empresa apresentou um pedido IND (Nova Droga Investigacional) ao FDA para um ensaio de Fase I de segurança de lesão medular crônica. A empresa possui um estudo de segurança Fase Ib avaliar NSI-189, o seu composto ( molécula neurogênica pequena) para o tratamento do transtorno depressivo maior (MDD). Indicações adicionais podem incluir CTE (encefalopatia traumática crônica), doença de Alzheimer, ansiedade e perturbações da memória.

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FONTE: http://br.mg6.mail.yahoo.com/neo/launch?.rand=3ag4k4s1o80f3