A Esperança que vem de Atlanta VII: 16º paciente é submetido a ensaio clínico com células tronco - Neuralstem

 



Rockville, Md., 19 de junho de 2012 / PRNewswire / - Neuralstem, Inc. (NYSE MKT: CUR) anunciou que o primeiro paciente a receber transplante de células tronco em ambas as regiões da medula espinhal tem sido tratado na Fase I do estudo em curso com  células estaminais neurais em esclerose lateral amiotrófica (ELA ou doença de Lou Gehrig). Este é também é o primeiro paciente que retorna para um segundo tratamento. Neste tratamento, o paciente recebeu cinco injecções na região cervical além de 10 injeções que recebeu anteriormente na região lombar em um total de 15 injecções. Este é o maior número de injecções no ensaio até agora. É o primeiro paciente no mundo a receber transplante de células-tronco em ambas as regiões lombar e cervical da medula espinhal em triagem clínica aprovada pelo FDA. A traigem decorre na Emory University Hospital, em Atlanta, Geórgia.
"Este é um marco importante na traigem", disse Dr. Karl Johe, PhD,Presidente e Diretor Científico da Neuralstem "A capacidade de administrar com segurança dosagens múltiplas para esses pacientes é um passo fundamental na administração possibilitando a dose máxima de segurança. Esta terapia com células estaminais pode dar suporte tanto ao ato de andar quanto a respiração. " 

 Sobre a Traigem
O ensaio de Fase I avalia a segurança do trasnplante de células-tronco neurais e método de transplante medular em pacientes com ELA e está em curso desde Janeiro de 2010. O ensaio clínico foi concebido para inscrever até 18 pacientes. Os primeiros 12 pacientes foram, cada um transplantados na região lombar da coluna vertebral. Então, avançou para o transplante na região cervical da coluna vertebral. O primeiro grupo de três foi tratado na região cervical. A coorte atual de três receberão injeções em ambas as regiões cervical e lombar da medula espinhal. Em uma emenda ao projeto de estudo, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o retorno dos pacientes previamente tratados.

Sobre a Neuralstem

Esta tecnologia é patenteada e permite a capacidade de produzir células estaminais neurais do cérebro humano e medula espinhal em quantidades comerciais, bem como a capacidade para controlar a diferenciação destas células constitutivamente (in mature). A Neuralstem tem aprovação pela FDA para ensaio de segurança Fase I clínica para a esclerose lateral amiotrófica (ALS), muitas vezes referida como a doença de Lou Gehrig, e tem sido atribuída a designação de status órfão pela FDA.
A  Neuralstem descobriu e patenteou compostos que podem estimular a capacidade do cérebro para gerar novos neurônios, possivelmente à reversão das patologias de algumas condições do sistema nervoso.
Para mais informações, visite http://www.neuralstem.com/ ou ligue-nos no Twitter e Facebook.
Deanne Eagle, Media Relations.

Fonte: www.neuralstem.com
Imagem meramente ilustrativa

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