Por Antonio Jorge de Melo
A Neuralstem
publicou em seu mais recente boletim informativo que no o último dia 24 de
fevereiro o FDA realizou uma audiência para
que a comunidade de pessoas com ELA dos EUA pudessem expressar suas opiniões sobre como o FDA
deveria proceder com as pesquisas em ELA.
Segundo o boletim, “em depoimentos emocionados, os pacientes e suas famílias falaram de como é viver e morrer de ELA. Os pais choraram por seus filhos, vivos ou mortos” . Orador após orador, repetiu-se o mesmo tema, de que “o FDA precisa redefinir o "risco" para esta população de pacientes”. Ou seja, eles insistiram na tese de que o modelo que o FDA hoje usa para controle das pesquisas em ELA não consegue "proteger" os pacientes de possiveis riscos, mas sim matá-los. Segundo o boletim relata, “o FDA precisa para permitir um maior acesso a drogas para esta população, se estas drogas podem melhorar a qualidade de vida dos pacientes, independentemente de haver ou não pode impactar a sobrevivência. E, finalmente, o FDA precisa acelerar drasticamente o processo inteiro, ninguém tem um momento para esperar”.
Segundo o boletim, “em depoimentos emocionados, os pacientes e suas famílias falaram de como é viver e morrer de ELA. Os pais choraram por seus filhos, vivos ou mortos” . Orador após orador, repetiu-se o mesmo tema, de que “o FDA precisa redefinir o "risco" para esta população de pacientes”. Ou seja, eles insistiram na tese de que o modelo que o FDA hoje usa para controle das pesquisas em ELA não consegue "proteger" os pacientes de possiveis riscos, mas sim matá-los. Segundo o boletim relata, “o FDA precisa para permitir um maior acesso a drogas para esta população, se estas drogas podem melhorar a qualidade de vida dos pacientes, independentemente de haver ou não pode impactar a sobrevivência. E, finalmente, o FDA precisa acelerar drasticamente o processo inteiro, ninguém tem um momento para esperar”.
O paciente
Ted Harada (paciente nº 15 do estudo da
Neuralstem) levantou-se e criticou o FDA por retardar um estudo e uma terapia que realizou, terapia essa que
possui um enorme potencial para
pacientes com ELA. "Basta olhar para
mim", disse ele, em mais do que palavras. Em
seu depoimento, Ted propos que é tempo do
FDA tratar este processo com a mesma urgência que a comunidade de ELA trata. E a matéria conclui: “Ele falou com
elegância, paixão e convicção.”
O boletim relata ainda que “o testemunho mais arrepiante e importante veio do nosso investigador principal do site da Emory, Dr. Jonathan Glass. Dr. Glass é um clínico com uma das maiores práticas em ELA, já viu mais de mil pacientes com ELA em sua carreira”.
Segundo o boletim da Neuralstem, o que o Dr Jonathas disse foi que a Neuralstem completou 18 cirurgias ao longo de um tempo com segurança e resultados positivos.
O boletim relata ainda que “o testemunho mais arrepiante e importante veio do nosso investigador principal do site da Emory, Dr. Jonathan Glass. Dr. Glass é um clínico com uma das maiores práticas em ELA, já viu mais de mil pacientes com ELA em sua carreira”.
Segundo o boletim da Neuralstem, o que o Dr Jonathas disse foi que a Neuralstem completou 18 cirurgias ao longo de um tempo com segurança e resultados positivos.
“O problema é fácil de resolver”,
Dr. Glass acrescentou. Segundo
ele, o FDA “precisa apenas de admitir quando eles não têm a experiência
necessária para lidar com um assunto, e tomá-lo emprestado de outra agência do
governo que faz, neste caso, o NIH. Eles
devem contar com o NIH. Este
não é o momento para guerras ou falsos egos,
as pessoas estão morrendo. Além
disso, tudo que o FDA precisa fazer para
acelerar o processo é conversar com a gente”, endossou Dr Glass.
O artigo finaliza afirmando que “estamos todos no mesmo time”.
O artigo finaliza afirmando que “estamos todos no mesmo time”.
Imagem meramente ilustrativa
