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| Jonathan Glass, PHD |
Neuralstem Inc. acrescentou nota de impressa ao seu site de relações com investidores.
Data: 28 /03/12 9:15
Neuralstem Inc. anunciou que resultados seguros de 12 pacientes com ELA (ou doença de Lou Gehrig) que receberam células tronco. A matéria foi noticiada em publicações no jornal Stem Cells, em 13 de março. “Injeção intramedular lombar de células-tronco neurais em pacientes com ELA. Resultados de um ensaio de Fase I em 12 pacientes” (http:// www.ncbi.nlm.gov/pubmed/22415942) relata que um paciente tem mostrado melhora em seu estado clínico, apesar de pesquisadores advertirem que o estudo não foi esquematizado para demonstrar eficácia. Além disso, a doença não apresentou progressão no período de 6-18 meses após o transplante. Todos os pacientes que receberam transplante na região lombar toleraram o tratamento (Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20061221/DCTH007LOGO).
Os 12 pacientes que fizeram parte da Fase I do estudo se submeteram para avaliar a segurança das células Neuralstem com procedimentos e transplantes em pacientes com ELA. Foram pioneiros neste gênero, com resultados relatados na Academia Americana de Neurologia em setembro do ano passado. Baseado em seguras avaliações, a triagem foi aprovada pela FDA, para ampliar testes na região cervical, com objetivo de proteger os neurônios motores que afetam a função respiratória, e possivelmente, prolongar a vida. O décimo quarto paciente foi transplantado no início desse mês. Todos os pacientes foram tratados no Emory Hospital, na universidade de Atlanta, Geórgia.
Os 12 pacientes alcançaram o objetivo do ensaio na Fase I, segundo Jonathan Glass, autor da publicação. “Estamos encorajados a avançar a triagem para injeções na medula espinhal cervical que controla a função respiratória. “Dr. Glass é professor de Neurologia e Patologia da Emory School of Medicine e diretor do Emory ALS Center. Esta importante publicação reforça a crença que tem demonstrado uma rota segura. Segundo Eva Felfman, MD,PhD, diretor da Alfred A. Taubman Instituto de Pesquisa Médica e Diretor de Pesquisa Clínica em ELA na Universidade de Michigan Health System. “ A publicação abrange dados de 18 meses. No entanto, devemos ser cautelosos ao interpretar esses dados, vez que a triagem não foi concebida para estudar a eficácia". Dr. Feldman é o autor sênior do estudo, e investigador da triagem em ELA e é consultor para a Neuralstem como parte de suas atividades na Universidade de Michigan.
Como indica o artigo, essa experiência na medula espinhal lombar tem sido extremamente positiva, comentou Karl Johe, PhD, autor do estudo e presidente e diretor científico da Neuralstem. Já transplantamos dois pacientes na coluna cervical, e acreditamos que o tratamento afeta positivamente os pacientes. Estamos em discussões ativas com a FDA para aumentar o número de células e o número de injeções. Acrescenta: queremos agradecer às equipes do Michigan e da Emory pelos incansáveis esforços em aperfeiçoar os trabalhos com células-tronco neurais. “Gostaríamos também de agradecer aos pacientes e familiares envolvidos na triagem”. O progresso que fizemos até agora é substancial, e um verdadeiro esforço de equipe”, disse Richard Garr, Presidente da Neuralstem.
Sobre o estudo Os resultados foram relatados com os primeiros 12 pacientes em uma fase contínua para avaliar a segurança com células estaminais da medula espinhal (espinal), bem como a técnica de transplante para o tratamento da ELA ou doença de Lou Gehrig.
Desses 12 pacientes, seis foram não ambulatórias com paralisia permanente. O primeiro foi tratado em 20 de janeiro de 2010. As cirurgias seguiram a escala de uma a cada dois meses. Os três primeiros pacientes foram tratados individualmente com 5 injeções unilaterais HSSC na L2 e L4 (segmentos lombares), enquanto os outros três pacientes foram tratados individualmente cada um com 10 injeções bilaterais, na mesma região.
Desde então, a triagem foi aprovada para ser aplicada na coluna cervical. Os dois primeiros pacientes receberam células tronco na cervical e a triagem foi estruturada para tratar 18 pacientes.
Imagem meramente ilustrativa
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