Neuralstem fornece uma atualização Clínica para 2013

Rockville, Maryland, 10 de maio de 2013 – “Neuralstem, Inc. (NYSE Amex: CUR) anunciou hoje seus resultados financeiros para os três meses encerrados em 31 de marco de 2013 e forneceu uma atualização de seus negócios  e seus novos ensaios clínicos”, relata o boletim informativo da Neuralstem.

Segundo a Neuralstem, a empresa continua a progredir  em todos os seus programas de testes clínicos, tanto nos EUA quanto  no exterior, à medida em que eles  avançam em seu cronograma planejado para  2013. Segundo revela o boletim, “o FDA aprovou nosso protocolo de ensaio de Fase II para NSI-566/ELA, que esperamos iniciar neste verão. O protocolo prevê uma estratégia de aumento de uma  dose mais  agressiva e adiciona um segundo centro de pesquisa ", disse Karl Johe, PhD, Presidente do Conselho e Diretor Científico da Neuralstem. "Congratulamo-nos com os nossos colaboradores conceituados da Universidade de Michigan para  juntar  nossos colaboradores em Emory. Estamos ansiosos para receber aprovações de ambos os Conselhos de Revisão Institucional no curto prazo e do início da pesquisa, que tem financiamento da concessão generosa do National Institutes of Health e ALSA”, acrescenta  Karl Johe.

 Karl Johe revela ainda  que "aprovações  da Institutional Review Board também são esperadas durante este verão para a nossa pesquisa com a 566 NSI em lesão medular, aprovada pelo FDA em janeiro. Este ensaio utiliza as mesmas células e o mesmo processo comprovadamente seguro e bem tolerado no ensaio em  ELA. Os dados do estudo em ELA foram apresentado na Reunião Anual da Associação Americana de Cirurgiões Neurológicos, em abril ", relatou   Dr. Johe. "A Fase I / trial em lesão medular crônica irá  tratar um total de oito pacientes com paralisia completa T2-T12, explica.

Dr. Johe comentou ainda: "No plano internacional, os preparativos da pesquisa com NSI-566 estão progredindo bem. Prevemos a Fase I / II da pesquisa em AVC isquêmico no Hospital Cérebro Bayi, em Pequim, que começará  neste trimestre, o que representa o primeiro-in-humanos injeções estereotáxicos da NSI-566 diretos no cérebro. Os INDs tanto para lesão da medula espinhal fase aguda I / II em Seul e ELA Fase I / II na Cidade do México estão previstos para ser apresentados em junho. Além disso, foram aprovados pelo FDA para tratar a terceira e última geração do estudo Fase Ib em transtorno depressivo utilizando-se a  molécula NSI-189...e esperamos concluir o julgamento em setembro," afirmou Dr. Johe.

 O boletim informa tambem que no  trimestre passado a Neuralstem concedeu licenças para os  dispositivos de terapia intra-espinhais  para o Cedars-Sinai Medical Center. As licenças são especificamente para a pesquisa acadêmica, permitindo que uma nova era de pesquisa e tratamento de doenças da medula espinhal  sejam possiveis.  A Neuralsten revela que deseja  incluir cinco concessões de patentes licenciadas na Europa para a cânula flutuante e método de uso de terapia celulares. 

Em relação ao estudo Fase II utilizando-se  células-tronco neurais adultas (NSI-566) em ELA vale destacar que em abril a Neuralstem recebeu a aprovação do FDA para iniciar o ensaio NSI-566 Fase II, para a ELA, seguindo o excelente nível de segurança e tolerabilidade demonstrada na Fase I. O escalonamento da dose da Fase II e o ensaio de segurança para determinar a dose máxima tolerada irá expandir-se para dois Centros:     Hospital Emory University, em Atlanta, Geórgia, onde a  Fase I foi   concluída, e Clínica de ELA da Universidade de Michigan Health System, em Ann Arbor, Michigan.

O estudo em questão foi projetado para tratar até 15 pacientes com ELA a nivel ambulatorial, em cinco grupos de dosagem diferentes, avançando até um máximo de 40 injeções diretas e 400 mil células por injeção, com base na segurança. Isso se compara a um máximo de 15 injeções de 100.000 células cada, diretamente na substância cinzenta da medula espinhal, na Fase I do estudo concluído. Os primeiros 12 doentes da Fase II receberão injecções na região cervical da medula espinhal, apenas, onde as células estaminais podem ajudar a preservar a função respiratória, os três últimos pacientes receberão injecções tanto cervical quanto lombar.
 

 FONTE: http://phoenix.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=203908&p=IROL-sec

 Tradutor Google live. Pode conter erros de tradução ou concordância.

  Imagem meramente ilustrativa

 

Scientists Convert Human Skin Cells Into Embryonic Stem Cells

After years of failure, scientists have finally found a method to create embryonic stem cells without destroying a fertilized embryo 

By Jason Koebler

May 15, 2013 RSS Feed Print

   Dr. Shoukhrat Mitalipov, Ph.D., researches in the lab at the Oregon Health & Science University.

For the first time, a team of scientists say they have successfully converted human skin cells into embryonic stem cells, a move that could help quiet the ethical debate surrounding stem cell research.

Researchers at Oregon Health & Science University say they were able to implant the nucleus from a skin cell into a donated human egg cell with its nucleus removed, creating an embryo-like cell that has the genetic makeup of the patient who donated the skin cell.

[RELATED: Scientists Can Turn Stem Cells Into Brain Cells]

Since 2007, scientists have had successes with the procedure using monkeys and other mammals but not with human subjects.

"Every species is a little different biologically," says Shoukrat Mitalipov, lead author of the study, which was published Wednesday in Cell. "We've been using a good model in primates, but we've now finally been able to optimize it in humans."

 

The embryonic stem cells created by Mitalipov can be differentiated into many types of human cell, including nerve cells, liver cells and heart cells. Scientists have suggested that stem cells may one day be used to treat brain and nerve damage and diseases such as Parkinson's and multiple sclerosis.

Mitalipov's method has several benefits over using standard embryonic stem cells, which are created from fertilized eggs: Because the cells contain a patient's genetic material, the body is unlikely to reject the cells after implantation. The method also only uses a donor egg instead of a donor embryo, which some anti-abortion advocates may be more willing to tolerate ethically.

[READ: Alligators Can Grow New Teeth, So Why Can't Humans?]

During monkey trials of the process, the team attempted to implant the newly-created embryo-like cells into a female monkey to see if it'd lead to a viable pregnancy.

"We never tried that in humans and it's not our intention," he says. "But in monkeys we wanted to see if the embryo was viable, but it wasn't. It's unlikely the technique we described could be used for cloning."
 

Though Mitalipov is hopeful that his new method will be more palatable for people ethically opposed to embryonic stem cell research, he says it might raise new concerns.

"We believe there are big differences in the methods. We're not destroying fertilized embryos," he says. "We think it's more ethically acceptable, but you never know. Some people my say now they're trying to use cloned embryos."

[READ: Single Gene May Expand Lifespan by 25 Percent]

There have been several recent breakthroughs in cell conversions. Last month, researchers in California were able to use stem cells taken from an adult human's bone marrow and turn them into brain cells. But many scientists agree that embryonic stem cells are likely the best cells to use for therapies because they are "fresher" than adult stem cells.

When using adult stem cells, Mitalipov says that newly-created cells still contain some signs of aging that have built up in a cell's mitochondria, or power center.

"If you take a cell from a 90-year-old patient, its battery is kind of drained. You could make new cells by reprogramming it, but the energy is gone," he says. "The idea behind using egg cells is that you're fully recharging the battery and making cells that could probably live another 90 years. We're taking you back to having young cells."

 

FONTE:http://www.usnews.com/news/articles/2013/05/15/scientists-convert-human-skin-cells-into-embryonic-stem-cells

 

Um caminho promissor contra a ELA

Medicina & Bem-estar

| N° Edição: 2265 | 12.Abr.13 - 20:40 | Atualizado em 13.Abr.13 - 08:12

Um caminho promissor contra a ELA

A história do primeiro brasileiro que conseguiu melhorar dos sintomas da Esclerose Lateral Amiotrófica depois de se submeter a uma terapia pioneira com células-tronco

Mônica Tarantino

Na semana que vem, os hematologistas Adelson Alves e Elíseo Sekiya, de São Paulo, irão revelar aos cientistas reunidos no congresso mundial da Sociedade Internacional de Terapia Celular, a ser realizado entre 21 e 25 de abril, na Nova Zelândia, as conquistas obtidas pelo agrônomo Henrique Dias, 68 anos. Ele é o primeiro paciente brasileiro tratado com infusões de células-tronco que obteve uma melhora importante de alguns sintomas da Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA). Degenerativa, a doença leva ao enfraquecimento muscular progressivo. Aos poucos, o paciente perde a capacidade de andar, falar e até de deglutir. Em geral, a morte ocorre três anos e meio após sua manifestação. O trabalho descrevendo o tratamento de Henrique será publicado na revista científica “Cytotherapy”.

CONQUISTAS
Henrique voltou a falar com mais clareza e fazer movimentos com o braço direito

Não se conhecem ao certo as causas da doença, mas sabe-se que os prejuízos são resultado da morte gradual dos neurônios envolvidos no controle motor do organismo. Por essa razão, desde a intensificação das pesquisas com células-tronco, essas estruturas passaram a figurar como uma possibilidade de tratamento contra a enfermidade. Dotadas da capacidade de se transformar em outros tipos de células, a esperança é de que, uma vez alojadas no local onde a morte neuronal ocorre, elas possam, de alguma forma, melhorar a comunicação entre as células que restaram.

Há no mundo alguns protocolos de estudo usando células-tronco contra a doença – um deles é o da respeitada Clínica Mayo, nos EUA. O caso do brasileiro chama a atenção por trazer à vista benefícios significativos desse gênero de terapia. Desde outubro do ano passado, quando tomou a terceira infusão de células-tronco, Henrique vem mantendo as melhoras advindas do tratamento. Uma delas foi voltar a falar com clareza. “Antes, eu falava tão enrolado que as pessoas tinham dificuldade de entender. E não movimentava mais os braços”, diz. Hoje, 16 meses depois da primeira aplicação, o agrônomo atende o celular, segura e aciona os controles da tevê e digita no computador. Além disso, com apoio de outra pessoa, consegue dar alguns passos.

Diagnosticado em 2006, ele decidiu fazer todos os tratamentos conhecidos e, por fim, saiu à procura de terapias com células-tronco. Por sugestão de um dos três filhos, Henrique procurou o hematologista Adelson Alves, que está à frente da CordCell, um banco de armazenamento de células do cordão umbilical onde funciona também um centro de pesquisas de terapia celular. Como não existem trabalhos conclusivos sobre a terapia celular contra a enfermidade, os pesquisadores pediram a autorização de comitês de ética para ministrá-la a Henrique. A aprovação foi dada para três aplicações em caráter compassivo, ou seja, quando não há mais outro tratamento.

A primeira infusão levou para dentro do corpo do agrônomo dez milhões de células-tronco mesenquimais, que podem se diferenciar em tecidos ósseos, cardíacos, conjuntivos e nervosos. Foram extraídas do tecido gorduroso do próprio Henrique (obtidos por uma minilipoaspiração no abdome) e multiplicadas em laboratório. Depois, foram injetadas no canal de sua medula óssea, onde circula o líquor, líquido presente no cérebro. “Nessa fase, observamos a segurança e possíveis efeitos colaterais”, diz o hematologista Sekiya.

Emocionado, Henrique conta que, na primeira semana após essa infusão, ele se levantou sozinho da cadeira e ensaiou alguns passos, mas a melhora foi passageira. Ficou em observação até setembro, quando recebeu nova dose, desta vez de 50 milhões de células. Um mês depois, foram mais 100 milhões. “Desde então, mantenho as melhoras em movimentos da mão direita e da fala. É a primeira luz no fim do túnel que vejo desde que fui diagnosticado”, conta Henrique. Os pesquisadores estão avaliando com exames clínicos e de imagem como as células-tronco promoveram a melhora.

A esperança dos especialistas no poder dessas estruturas é proporcional à sua cautela. “É fundamental avançar no estudo da qualidade e das vias de infusão das células-tronco”, diz a geneticista Mayana Zatz, da Universidade de São Paulo. Há dois anos, a cientista aplicou em pacientes com a doença células mesenquimais tiradas da sua gordura. “Não vimos melhora. Mas era uma tentativa e precisava ser aprimorada. Nesse campo, há muitas perguntas a serem respondidas.”

AVANÇO
O hematologista Adelson Alves liderou o protocolo
de estudo que beneficiou o paciente Henrique

Uma delas é sobre a frequência das aplicações. As experiências feitas até agora indicam que infusões repetidas podem melhorar a condição das células nervosas. “Parece que elas se comunicam melhor, mas não se sabe por quais mecanismos”, diz o neurologista Acary Oliveira, especialista em doenças neuromusculares da Universidade Federal de São Paulo. “As notícias de bons resultados com as células-tronco em pacientes de ELA renovam esperanças, mas é importante dizer que isso ainda não é um é tratamento”, lembra o médico.

FONTE: http://www.istoe.com.br/reportagens/290281_UM+CAMINHO+PROMISSOR+CONTRA+A+ELA

o que são e como obter as células IPS?

Células iPS são células adultas maduras retiradas do nosso corpo ou de um animal e que são reprogramadas para se transformar em uma célula-tronco (CT) pluripotente, ou seja, que tem a capacidade de dar origem a todos os tecidos. O nome em inglês traduzido significa “células pluripotentes induzidas”, ou seja, uma célula já madura e especializada, como por exemplo uma célula da pele, que é induzida a perder sua especialização e voltar a ser uma célula imatura semelhante à célula-tronco encontrada no embrião. É como, por exemplo, induzir uma célula do galho de uma árvore a voltar a ser como a célula da semente que dá origem a toda a árvore. Por conta dessa capacidade “pluripotente”, ou seja, de poder dar origem a qualquer tipo de célula de um dado organismo, desde células da pele, passando por neurônios, músculo, sangue até células do fígado ou do pâncreas, essas células iPS são muito parecidas com as CT embrionárias. Por outro lado, apesar de serem formadas a partir de uma célula madura adulta, elas têm propriedades muito diferentes das CT adultas (que normalmente podem produzir apenas um tipo de célula). Daí o grande interesse nessas células, que podem reproduzir as capacidades de uma CT embrionária sem necessidade de se utilizar um embrião.

 

Fonte:

 http://veja.abril.com.br/blog/genetica/sem-categoria/celulas-ips-o-que-sao/

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Dr Stevens Rehen: o pai das CT IPS brasileiras

Eu ao lado do Dr Stevens Rehen
 

Por Antonio Jorge de Melo

Na última sexta-feira  (05/04) tive a grande honra de conhecer o Neurocientista, Pesquisador, Professor e Diretor do LANCE, Dr Stevens Rehen, pessoa maravilhosa e completamente comprometida com a pesquisa das CT no Brasil, inclusive agora as CT IPS (do inglês induced pluripotent stem-cells), que em breve começarão a ser injetadas em seres humanos em um estudo a ser realizado no Japão, porem não em ELA. O LANCE tem essas CT, e o objetivo do MOVELA é sentar a mesa com o Dr Stevens e sua equipe, juntamente com as associações de pacientes, parlamentares, MS, Conep e Anvisa para discutirmos juntos a viabilidade de termos no Brasil a primeira pesquisa com CT IPS em ELA.
Para que isso seja possivel, precisamos estar unidos, organizados, mobilizados e motivados para que consigamos alcançar este, que é sem dúvida um grande e dificil desafio, mas que não é impossivel de se tornar realidade.

FDA realiza audiência para comunidade de pessoas com ELA dos EUA

 

 

 

Por Antonio Jorge de Melo

 

A Neuralstem publicou em seu mais recente boletim informativo que no o último dia 24 de fevereiro o FDA realizou uma audiência  para que a comunidade de pessoas com ELA dos EUA  pudessem  expressar suas opiniões sobre como o FDA deveria proceder  com as pesquisas em ELA.
Segundo o boletim, “em depoimentos emocionados,   os pacientes e suas famílias falaram de como é  viver e morrer de ELA. Os pais choraram por seus filhos, vivos ou  mortos” . Orador após orador,  repetiu-se  o mesmo tema, de que “o  FDA precisa redefinir o "risco" para esta população de pacientes”. Ou seja, eles insistiram na tese de que o modelo que o FDA hoje usa para controle das pesquisas em ELA   não consegue "proteger" os pacientes de possiveis riscos, mas sim  matá-los. Segundo o boletim relata,  “o FDA precisa para permitir um maior acesso a drogas para esta população, se estas drogas podem melhorar a qualidade de vida dos pacientes, independentemente de haver ou não pode impactar a sobrevivência. E, finalmente, o FDA precisa acelerar drasticamente o processo inteiro, ninguém tem um momento para esperar”.

O paciente  Ted Harada (paciente nº 15 do estudo da Neuralstem) levantou-se e criticou o FDA por  retardar um estudo  e uma terapia que realizou, terapia essa que possui  um enorme potencial para pacientes com ELA. "Basta olhar para mim", disse ele, em mais do que palavras. Em seu depoimento, Ted propos que é  tempo do FDA tratar este processo com a mesma urgência que a comunidade de ELA  trata. E a matéria conclui: “Ele falou com elegância, paixão e convicção.”

O boletim relata ainda que “o testemunho mais arrepiante e importante veio do nosso investigador principal do site da Emory, Dr. Jonathan Glass. Dr. Glass é um clínico com uma das maiores práticas em ELA, já viu mais de mil pacientes com ELA em sua carreira”.
Segundo o boletim da Neuralstem, o que o Dr  Jonathas  disse foi que a  Neuralstem completou 18 cirurgias ao longo de um tempo com segurança e resultados positivos.

 “O problema é fácil de resolver”, Dr. Glass acrescentou. Segundo ele, o FDA “precisa apenas de admitir quando eles não têm a experiência necessária para lidar com um assunto, e tomá-lo emprestado de outra agência do governo que faz, neste caso, o NIH. Eles devem contar com o NIH. Este não é o momento para  guerras ou falsos egos, as pessoas estão morrendo. Além disso, tudo que o  FDA precisa fazer para acelerar o processo é conversar com a gente”, endossou Dr Glass.

O artigo finaliza afirmando que  “estamos todos no mesmo time”.

 FONTE: http://www.neuralstem.com/neuralstem-ceo-blog/151-you-never-want-a-serious-crisis-to-go-to-waste

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Estudo mostra que células-tronco CD133 + de pacientes com ELA são capazes de se diferenciar em células pré-neuronais

As células-tronco retiradas de pacientes com ELA podem ter a mesma capacidade de se transformar em neurônios maduros, como células como aqueles coletados de doadores saudáveis, de acordo com um novo estudo divulgado este mês no “Células-tronco Translational Medicine”. Estes resultados podem abrir as portas para uma nova opção de tratamento possível, e ao mesmo tempo reduzindo a chance de rejeição e outros efeitos colaterais, muitas vezes vistos quando alguém que não seja o paciente é o doador de células.

A esclerose lateral amiotrófica (ELA), ou doença de Lou Gehrig, é uma condição de rápida deterioração neurológica que afeta cinco em cada 100 mil pessoas no mundo, principalmente após a idade de 50 anos. O tempo médio de sobrevivência é de apenas três anos.

Enquanto não existe nenhum tratamento eficaz, estudos preliminares sugerem que a qualidade de vida e a esperança de vida em si mesmo pode ser melhorado em pacientes que recebem infusões de células estaminais. No entanto, ainda restam dúvidas sobre a capacidade dessas células para "tomar posse" e se transformar em neurônios.
O estudo envolveu células-tronco que carregam o antígeno de superfície CD133 +, o qual tem sido demonstrado que têm uma associação muito baixo com a criação de cancros. Estas células podem ser isoladas a partir de uma ampla variedade de fontes, incluindo a medula óssea, sangue periférico e do cordão umbilical. Um grupo de pesquisadores do Instituto Tecnológico de Monterrey School of Medicine, em Monterrey, México, liderado por Hector Martinez, MD, Ph.D., Maria Teresa González-Garza, Ph.D., e Jorge Moreno Cuevas, MD, Ph. D., relataram recentemente sobre os efeitos de células CD133 +-tronco do sangue periférico de pacientes afetados e transplantadas para os seus próprios cérebros.  
"Neste julgamento anterior, fornecemos evidências de uma resposta clínica em pacientes com ELA, tratados com auto-transplante de células CD133 + no córtex motor frontal. No entanto, houve uma importante questão a serem respondidas: Eram células CD133 + obtidas de pacientes com ELA, capazes de se transformar em células neurais? O presente estudo demonstrou de forma convincente a promessa de células CD133 + obtidas de um indivíduo afetado com ELA se transformar em células com potencial neural ",  disse o Dr. Martinez.
A equipe coletou células CD133 + de 13 pacientes diagnosticados com esclerose lateral amiotrófica e cresceu as células no laboratório por um período de duração de até 48 horas. No final dos dois dias, eles viram um aumento de proteínas neuronais. Isto sugeriu que as células-tronco estavam nas fases iniciais de cada vez neurônios. Além disso, a expressão de alguns genes específicos dentro do mesmo período de tempo indica que o destino para os neurônios motores, neurônios sejam destruídas em pacientes de Lou Gehrig, estava em curso.
"Não houve correlação entre a idade, o sexo ou a escala funcional de ELA e CD133 + células-tronco resposta ao meio de neuro-indução," Dr. González-Garza disse. "Portanto, podemos concluir que as células-tronco CD133 + de pacientes com ELA são capazes de se diferenciar em células pré-neuronais, bem como as células-tronco de indivíduos saudáveis. Essas novas descobertas fornecem a base científica para as observações positivas clínicos em pacientes com ELA tratados por autotransplante com células CD133 + no córtex frontal. Mas, mais importante, eles também dão credibilidade à área de transplante de células-tronco em outras doenças neurodegenerativas fatais", acrescentou Dr. Cuevas.
"Este estudo pode ajudar a explicar os resultados clínicos positivos obtidos por transplante de células-tronco em pacientes com ELA e sugerem o potencial da terapia com células-tronco para doenças como acidente vascular cerebral e doença de Parkinson", disse Anthony Atala, MD, editor de células-tronco Translational Medicine e diretor do Wake Forest Institute for Regenerative Medicine.O artigo completo, "C", pode ser acessado no  

http://stemcellstm.alphamedpress.org/content/early/2013/01/21/sctm.2012- 0077.abstract.

Sobre Células-Tronco Translational Medicine: células-tronco Translational Medicine (SCTM), publicado pela AlphaMed Press, é uma publicação peer-reviewed mensal dedicada a avançar significativamente a utilização clínica da biologia de células-tronco molecular e celular. Colmatando a pesquisa com células-tronco e os ensaios clínicos, SCTM vai ajudar mover aplicações dessas investigações críticas mais perto aceites as melhores práticas. 
Sobre AlphaMed Imprensa: Fundada em 1983, AlphaMed imprensa com escritórios em Durham, NC, San Francisco, CA, e Belfast, Irlanda do Norte, publica dois outros de renome internacional peer-reviewed: células-tronco ® ( http://www.StemCells/. com ), comemorando seu aniversário de 31 de em 2012, é o jornal o primeiro do mundo dedicado a este campo rápido de pesquisa. O oncologista ® ( http://www.TheOncologist.com/ ), também uma publicação mensal peer-reviewed, entrando em seu 18º ano, é dedicado à comunidade e hospitalar oncologistas e médicos encarregados de atendimento ao paciente de câncer. Todos os três revistas são periódicos premier com conselhos editoriais globalmente reconhecidos dedicados ao avanço do conhecimento e da educação em suas disciplinas focadas.

     FONTE: http://stemcellstm.alphamedpress.org/content/early/2013/01/21/sctm.2012

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