Por que não o Brasil?

Por Antônio Jorge de Melo

A Neuralstem tem tornado público e notório em suas publicações o seu plano de expandir para o México a sua pesquisa com Células-tronco neurais adultas NSI156 em ELA.  Em um artigo publicado em junho/2012 no site  www.zacks.com/stock/news os propósitos da Neuralstem em relação ao México são bem claros e objetivos. If allowed, the FDA would consider this a phase 1 / 2 trial, allowing Neuralstem to proceed in 2014 directly into phase 3. The company is also looking to conduct a small feasibility trial in Mexico later this year or in 2013 to add to the safety database. “A empresa também está olhando para conduzir um ensaio de viabilidade pequeno no México ainda este ano ou em 2013 para adicionar o banco de dados de segurança. This will be followed by a larger pivotal study (n~100 patients) in Mexico perhaps in 2013 or 2014. Isto será seguido por um estudo fundamental maior (n ~ 100 pacientes), no México, talvez em 2013 ou 2014.

We think opening enrollment to a second site in the US and some international sites will greatly help accelerate clinical timelines and reduce cost for Neuralstem, while increasing investor awareness to the program. Achamos que a abertura de inscrição para um segundo local em os EUA e alguns sites internacionais vai ajudar muito a acelerar prazos clínicos e reduzir o custo para Neuralstem, aumentando a consciência do investidor para o programa.”

 Em outra publicação mais recente, em agosto de 2013 a empresa revela que a “Neuralstem está buscando um parceiro de desenvolvimento para o México. Management tells us they have identified a partner and hope to sign a deal and file the IND in the next few months. Gestão diz ter identificado um parceiro e esperamos assinar um acordo e arquivar o IND nos próximos meses.”.

 

Diante do que a Neuralstem tem feito tanto nos EUA quanto em vários países do mundo em relação à expansão das pesquisas com as suas CT NSI156, podemos questionar o fato do Brasil ainda não fazer parte do seleto portfólio de países onde a Neuralstem está implementando as suas pesquisas.

 

A pergunta que nós pacientes de ELA queremos fazer é simples e direta: Por que não o Brasil?

Fonte:

http://propthink.com/neuralstem-pipeline-rolls-forward-addresses-enormous-unmet-medical-need/6882
 http://www.zacks.com/stock/news/77289/Neuralstem-Pioneering-Efforts-In-ALS
Tradutor Google. Pode conter erros de tradução.

 

Neuralstem anuncia novo Estudo com CT neurais adultas Fase II em ELA

Rockville, Maryland, 09 de agosto de 2013 / PRNewswire / - Neuralstem, Inc. (NYSE Amex: CUR)

 

Em seu mais recente Press Release, a Neuralstem  anuncia  a continuidade de sua importante pesquisa com CT neurais adultas em ELA, e revela que
"o foco do segundo trimestre foi de preparação para o início de vários ensaios, tanto nos EUA quanto  internacionalmente, na segunda metade do ano. Esperamos iniciar o  nosso ensaio de Fase II NSI 566-ALS em agosto ou setembro, tanto na Emory (ALS Emory Center  Atlanta University), quanto na  Universidade de Michigan. O ensaio, com  o generoso financiamento dos Institutos Nacionais de Saúde e da Associação de ELA serão utilizados para o uso de  injeções  na região cervical e um aumento tanto no número de injeções que cada paciente receberá, bem como o número de células (NSI 566) em cada injeção ", disse Karl Johe, PhD, Presidente do Conselho e Diretor Científico da Neuralstem. "Investigadora principal, a  Drª Eva Feldman  apresentou dados da Fase I ALS em dois congressos internacionais, no trimestre passado, com foco em resultados de pacientes de início precoce sem sintomas bulbares. Este grupo mostrou uma desaceleração clara da progressão da doença ou melhoria real...  "

Alem desse importante estudo, a Neuralsten tambem anunciou o inicio do  estudo com CT neurais NSI 566 em lesão medular  crônica, pesquisa essa já aprovada pelo FDA em janeiro, que usa as mesmas células e procedimentos comprovadamente seguros e bem tolerados no ensaio da ELA,  e  oito pacientes com paralisia completa T2-T12 serão avaliados.

Outro importante estudo que terá início em agosto ou setembro  é o que utilizará as células NSI 566 em   AVC isquêmico Fase I / II em Pequim, no Hospital Cérebro de classe mundial Bayi. Este estudo  vai testar injeções diretas no cérebro de NSI-566 pela primeira vez, através de tratamentos de uma só vez para a área do acidente vascular cerebral utilizando procedimentos de injeção intracerebral estereotáxicos bem aceitos. A primeira fase do estudo vai   inscrever até 18 pacientes e será um  estudo para determinar a dose máxima de segurança da Células NSI 566 nessa indicação.

Há ainda projetos em discussão  sobre a realização de pesquisas com as CT neurais da Neuralsten na Coreia do Sul em lesão medular aguda  e no México um estudo FASE II em ELA  que poderá ser apresentado ainda este ano.

Veja a matéria completa no link:

http://phoenix.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=203908&p=irol-newsArticle_Print&ID=1846597&highlight

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Imagem meramente ilustrativa.

Células-tronco neurais humanas NSI-566 da Neuralsten melhoram função cognitiva em ratos que receberam radiação no cérebro

ROCKVILLE, Md., August 1, 2013 -- Neuralstem, Inc.

O estudo foi publicado  no Jornal  "Transplantation celular - The Journal Medicine Regenerative”.

 Segundo a publicação, “pesquisadores da Universidade da  California Irvine mostraram  que os ratos que receberam transplantes  de células-trocnco NSI-566  após  irradiação no  cérebro tiveram uma melhora  na memória espacial hippocampal, bem como medo contextual desempenho de condicionamento, uma função do cérebro que se baseia em função amygdala intact.  Ambas as amígdalas e o o hipocampo são partes de o cérebro envolvido com a formação da memória.”

Segundo  o Jornal publicou, “29 ratos foram divididos em três grupos. Os ratos transplantados demonstraram  melhorias significativas na cognição um-mês após o transplante. Adicionalmente, as células transplantadas sobreviveram  e desenvolveu-se em novas células neurais.

O artigo completo encontra-se no link:

http://phoenix.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=203908&p=IROL-sec

                            NEURALSTEM CELLS REVERSE COGNITIVE DEFECT IN BRAIN-IRRADIATED
                                  RATS, UNIVERSITY OF CALIFORNIA IRVINE PAPER SHOWS)

Fonte: http://phoenix.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=203908&p=IROL-sec
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Imagem meramente ilustrativa