NOVA
YORK e Petach Ticvá, Israel-17 dezembro, 2012 - BrainStorm Therapeutics celular
(OTC.QB: BclI), desenvolvedora líder de tecnologias de células-tronco adultas
para doenças neurodegenerativas, anunciou hoje que assinou um acordo com a
Biotech Octane de Kingston ,
Ontário, para o desenvolvimento conjunto de um biorreator de propriedade para a
produção de sua NurOwn candidato a terapia com células-tronco.
O biorreator personalizado permitirá a BrainStorm otimizar seu processo de produção NurOwn, aumentando significativamente sua capacidade de produção através de uma única sala limpa para vários pacientes, reduzindo custos e tempo. O projeto é apoiado por uma subvenção concedida pelo Fundação Canadá-Israel para o Desenvolvimento da Pesquisa Industrial (CIIRDF).
Sob os termos do acordo, as empresas vão desenvolver um biorreator comercialmente viável, seguro, confiável e de custo eficaz para scale-up da BrainStorm da terapia com células-tronco NurOwn, usando tecnologia de células automatizado Octane & Sistema de Engenharia de Tecidos (Actes). A concessão do financiamento CIIRDF foi aprovado para um período de três anos.
"Octane é o parceiro ideal para nós, uma vez que têm uma perícia particular no desenvolvimento de processos de produção automatizada para tecnologia de terapia de células mesenquimais", comentou o Dr. Adrian Harel, CEO da BrainStorm. "Estamos ansiosos para avançar com este projecto, a fim de estar em uma posição para fornecer NurOwn tão rapidamente quanto possível, e tantos pacientes quanto possível, em um futuro próximo."
"A oportunidade de trabalhar com BrainStorm em aumento de escala do processo de produção NurOwn é particularmente significativo, dada a urgência de sua população-alvo", disse Tim Smith, CEO da Octane. "Estamos confiantes de que a nossa base de conhecimento combinado e compromisso com o projeto vai ajudar a promover o seu produto significativamente mais perto do seu uso clínico."
BrainStorm está atualmente conduzindo um ensaio clínico Fase I / II em doentes com ELA na Faculdade de Medicina Hadassah Center, em Jerusalém e está planejando expandir o seu desenvolvimento clínico nos EUA, enquanto se aguarda a aprovação do FDA. Para esse objetivo, a Companhia firmou um Memorando de Entendimento com a Universidade de Massachusetts Medical School e com o Hospital Geral de Massachusetts para começar ensaios clínicos em ELA em humanos nessas instituições.
Sobre BrainStorm Therapeutics celulares
BrainStorm Cell Therapeutics Inc. é uma empresa de biotecnologia que atua no desenvolvimento de primeiro de seu tipo, terapias com células-tronco adultas derivadas de células de medula óssea autólogo para o tratamento de doenças neurodegenerativas. A Companhia detém os direitos para desenvolver e comercializar sua tecnologia NurOwn através de um acordo exclusivo de licenciamento em todo o mundo com Ramot, a empresa de transferência de tecnologia da Universidade de Tel Aviv. Para mais informações, visite o website da empresa em www.brainstorm cell.com.
Sobre Biotech Octane
Octane desenvolve inovadoras baseadas em sistemas de biorreatores para atender a produção desafios inerentes ao progressivo aumento de escala de protocolos de cultura de células manuais. Sistema de engenharia da empresa única Automated Cell Tissue solução (Actes) integra o estado-da-arte, biossensores e biorreatores bioprocessamento para permitir a produção GMP rotina de produtos baseados em células de terapêutica clínica. Octane Biotech Inc. é uma das três empresas coligadas dentro do Grupo Octane Médica. Para mais informações, visite o website da empresa em www.octaneco.com.
O biorreator personalizado permitirá a BrainStorm otimizar seu processo de produção NurOwn, aumentando significativamente sua capacidade de produção através de uma única sala limpa para vários pacientes, reduzindo custos e tempo. O projeto é apoiado por uma subvenção concedida pelo Fundação Canadá-Israel para o Desenvolvimento da Pesquisa Industrial (CIIRDF).
Sob os termos do acordo, as empresas vão desenvolver um biorreator comercialmente viável, seguro, confiável e de custo eficaz para scale-up da BrainStorm da terapia com células-tronco NurOwn, usando tecnologia de células automatizado Octane & Sistema de Engenharia de Tecidos (Actes). A concessão do financiamento CIIRDF foi aprovado para um período de três anos.
"Octane é o parceiro ideal para nós, uma vez que têm uma perícia particular no desenvolvimento de processos de produção automatizada para tecnologia de terapia de células mesenquimais", comentou o Dr. Adrian Harel, CEO da BrainStorm. "Estamos ansiosos para avançar com este projecto, a fim de estar em uma posição para fornecer NurOwn tão rapidamente quanto possível, e tantos pacientes quanto possível, em um futuro próximo."
"A oportunidade de trabalhar com BrainStorm em aumento de escala do processo de produção NurOwn é particularmente significativo, dada a urgência de sua população-alvo", disse Tim Smith, CEO da Octane. "Estamos confiantes de que a nossa base de conhecimento combinado e compromisso com o projeto vai ajudar a promover o seu produto significativamente mais perto do seu uso clínico."
BrainStorm está atualmente conduzindo um ensaio clínico Fase I / II em doentes com ELA na Faculdade de Medicina Hadassah Center, em Jerusalém e está planejando expandir o seu desenvolvimento clínico nos EUA, enquanto se aguarda a aprovação do FDA. Para esse objetivo, a Companhia firmou um Memorando de Entendimento com a Universidade de Massachusetts Medical School e com o Hospital Geral de Massachusetts para começar ensaios clínicos em ELA em humanos nessas instituições.
Sobre BrainStorm Therapeutics celulares
BrainStorm Cell Therapeutics Inc. é uma empresa de biotecnologia que atua no desenvolvimento de primeiro de seu tipo, terapias com células-tronco adultas derivadas de células de medula óssea autólogo para o tratamento de doenças neurodegenerativas. A Companhia detém os direitos para desenvolver e comercializar sua tecnologia NurOwn através de um acordo exclusivo de licenciamento em todo o mundo com Ramot, a empresa de transferência de tecnologia da Universidade de Tel Aviv. Para mais informações, visite o website da empresa em www.brainstorm cell.com.
Sobre Biotech Octane
Octane desenvolve inovadoras baseadas em sistemas de biorreatores para atender a produção desafios inerentes ao progressivo aumento de escala de protocolos de cultura de células manuais. Sistema de engenharia da empresa única Automated Cell Tissue solução (Actes) integra o estado-da-arte, biossensores e biorreatores bioprocessamento para permitir a produção GMP rotina de produtos baseados em células de terapêutica clínica. Octane Biotech Inc. é uma das três empresas coligadas dentro do Grupo Octane Médica. Para mais informações, visite o website da empresa em www.octaneco.com.
FONTE: http://www.brainstorm-cell.com/index.php/news-a-events/company-news/230-december-17-2012
Tradutor Google livre
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