Jonh H. Ford
“Durante anos, as empresas de células-tronco embrionárias têm sido publicados em uma parede de tijolos. Eles poderiam obter as células para se reproduzir (necessário para a fabricação de células suficientes para tratar pacientes), mas então eles tiveram dificuldade para controlar o processo de reprodução. Este é um problema porque você não quer que a reprodução desenfreada ilimitado de células, uma vez que as células são injetadas no paciente. A Neuralstem foi capaz de resolver esse dilema, controlando quando as células-tronco se diferenciar em células maduras. Uma vez que a diferenciação ocorre, a reprodução pára, e as células maduras podem continuar a fazer o que precisa fazer. Esta capacidade de uma célula para fazer o trabalho direito é importante, porque você não quer colocar as células-tronco embrionárias no cérebro de alguém, e tê-los se transformar em células ósseas, em vez de células nervosas.
No entanto, esta descoberta é inútil a menos que possa realmente ajudar os pacientes. Vamos dar uma olhada em como Neuralstem tomou essa tecnologia e é usado para tratar pacientes com ELA.
Sucesso na ELA
O estudo da empresa em ELA, que começou em janeiro de 2010 na Universidade de Emory foi o primeiro estudo aprovado pela FDA em que as células-tronco foram injetadas na matéria cinzenta da medula espinhal. Esta foi uma abordagem revolucionária, porque a maioria dos cientistas e médicos acreditavam que você não pode injetar células-tronco diretamente na medula espinhal.
Como a Neuralstem está enfrentando a ELA
A ELA é uma doença em que todos os neurônios motores da medula espinhal morrem. Uma vez que os neurônios motores morrem, eles não podem mais enviar mensagens para os músculos, e os músculos depois morrer também. Quando os músculos que controlam a respiração e deglutição morrem, o paciente tambem morre. Os pacientes costumam viver por cerca de dois anos e meio após o diagnóstico. Esta é uma doença ruim e sem cura.
A Neuralstem não está colocando neurônios motores novos. Em vez disso, os médicos estão injetando neurônios na medula espinhal que se liguem e apoiem os neurônios motores restantes. Por exemplo, um paciente que tenha tido a doença apenas por um curto período de tempo ainda tem muitos neurónios motores restantes. Estes neurónios motores remanescentes são os que as células-tronco vão se ligar e depois criar novos circuitos que vivem enquanto a vida do paciente. Em essência, é a Neuralstem ajudando o corpo do paciente para reconstruir e reparar.
De acordo com os dados publicados, o estudo em ELA foi dividido em duas seções, seis pacientes que podiam caminhar (ambulatório), e seis pacientes que não podia andar (não-ambulatorial). O grupo não-ambulatorial eram de pacientes que não tinham esperança em tudo, e na minha perspectiva, o FDA só queria a Neuralstem para tratar esses pacientes para provar que os médicos não iam matar os pacientes sobre a mesa. Em outras palavras, os seis doentes não ambulatórios eram estritamente lá para testar a segurança. A Neuralstem não acredita que ela pode ajudar esses pacientes, mas a empresa conseguiu demonstrar ao FDA que o procedimento é seguro.
O grupo ambulatorial no entanto, ainda havia alguns neurônios motores para a esquerda, para que os cientistas da Neuralstem estavam esperançosos de que esses pacientes poderiam ser ajudados com as injeções de células-tronco.
Todos os 12 pacientes receberam injeções na região lombar, ou parte inferior das costas, que é onde os neurônios motores que controlam o andar estão localizados.
Primeiro, os seis pacientes não-ambulatoriais receberam tratamentos completos, e ao FDA foi mostrado que os tratamentos foram totalmente seguros. Em seguida, os pacientes ambulatoriais foram tratados, e os resultados foram nada menos que incríveis: cinco dos seis pacientes ambulatoriais ou tiveram uma melhora ou estabilizaram.
Lembre-se, a estabilização de uma doença degenerativa como a ELA é uma coisa muito boa. Como esperado, os pacientes não ambulatoriais não melhoraram, não tinham neurônios motores à esquerda para as células-tronco para anexar, então a doença progrediu como normalmente faria.
Ninguém jamais foi depois da matéria cinzenta em medula espinhal antes. A maioria dos médicos e cientistas tinham sérias dúvidas de que isso poderia até mesmo ser realizado sem ferir gravemente o paciente. Neuralstem não só provou a sua segurança, mas tem gerado resultados clínicos positivos também.
Durante este estudo, o FDA limitou a Neuralstemo o uso de 100.000 células por injeção. Metade dos pacientes receberam um total de cinco injecções, e a outra metade recebeu 10 injecções. Acontece que os pacientes ambulatoriais que receberam 10 injeções obtiveram os melhores resultados.
No futuro, será a Neuralstem injectando 300,000 células, com 20 injecções. A empresa acredita que os resultados serão substancialmente melhores nas doses mais elevadas. Uma vez que esta tecnologia é tão nova, o FDA insistiu que Neuralstem começasse devagar.”
Fonte: http://seekingalpha.com/article/859871-why-neuralstem-could-provide-a-10x-return?source=email_rt_article_readmore&ifp=0
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